Qualität norddeutsch gedacht
Beratung – klar, strukturiert, praktikabel.
Warum Sie mit mir arbeiten sollten
- Schnelle Ergebnisse – Audit-ready & robust
- Systemerfahrung in ISO 13485, 9001, 17025
- Klare, praxisnahe Umsetzung statt Theorie
- Regulatorisch sicher für CE-Anforderungen
- Persönlich, zuverlässig, norddeutsch direkt
Wenn Sie gerade …
- vor einem Audit stehen,
- ein QM-System aufbauen möchten,
- Normen nicht mehr durchblicken,
- Unterstützung für Regularien brauchen,
- einen Kapazitätsengpass haben,
… dann bin ich Ihre passende Unterstützung.
Leistungsübersicht
QM & RA – flexibel nach Ihrem Bedarf
Audit
- Vorbereitung auf interne & externe Audits (ISO 13485, ISO 9001, ISO 17025)
- Durchführung interner Audits
- Auditstrategie, Auditplan & Maßnahmenkatalog
- Unterstützung bei Lieferanten-, Akkreditierungs- und Zertifizierungsaudits
- Nachverfolgung von Findings & CAPA-Unterstützung
QM-System
- Aufbau, Optimierung & Pflege von QM-Systemen
- Prozessgestaltung, Prozesslandkarten
- Risikomanagement, Abweichungsmanagement, Dokumentenmanagement
- Unterstützung bei Digitalisierungsprojekten
- Frischen Wind und weg von „das haben wir schon immer so gemacht“-Prozessen
- Interim-QMB
Trainings
- Schulungen zu ISO 13485, ISO 9001, ISO 17025
- Praxisnahe Trainings auch für Nicht-QMler
- Individuelle Norm-Erklärungen ohne Fachjargon
- Audittraining für Mitarbeitende („Audit-Sicherheit“)
- Onboarding-Trainings für neue QM-Rollen
- Coachings für Quereinsteiger
Lassen Sie uns gemeinsam Ihr QM-System auf ein neues Niveau heben.
Fragen Sie jetzt ein unverbindliches Kennenlernen an oder schreiben Sie mir Ihre aktuelle Herausforderung