Saskia Vahlsing
Beraterin für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
Ich arbeite seit über sechs Jahren im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und begleite Unternehmen bei der Umsetzung, Weiterentwicklung und Absicherung ihrer Managementsysteme – unter anderem nach ISO 9001, ISO 13485 und ISO/IEC 17025.
In dieser Zeit habe ich mehrere Zertifizierungen und Akkreditierungen vorbereitet und begleitet – von der ersten Struktur bis zur erfolgreichen externen Begutachtung. Mein Fokus liegt dabei immer auf praktikablen Lösungen, die sich im Unternehmensalltag bewähren und nicht nur „für das Audit“ existieren.
Erfahrung & fachlicher Hintergrund
Ich habe sowohl in regulierten als auch in praxisnahen Unternehmensumfeldern gearbeitet und kenne die unterschiedlichen Anforderungen aus interner und externer Perspektive.
- Über sechs Jahre QM & RA Erfahrung
- Begleitung von über zehn erfolgreichen Zertifizierungen
- Begleitung von über fünf erfolgreichen Akkreditierungen
- Durchführung von mehr als 50 Trainings
- Durchführung von mehr als 25 internen Audits
- Abteilungszugehörigkeit in Qualitätsmanagement, Entwicklung, Forschung, Labor, Qualitätssicherung
Abschlüsse & Zertifikate
Die hier aufgeführten Abschlüsse und Zertifikate stellen eine Auswahl dar. Darüber hinaus habe ich im Laufe meiner beruflichen Tätigkeit zahlreiche weitere Schulungen, Weiterbildungen und fachliche Qualifikationen im Qualitäts- und Regulatory-Umfeld absolviert, die je nach Projektkontext und Aufgabenstellung zur Anwendung kommen.
- M.Sc Mediziningenieurwesen (TUHH)
- B.Sc Maschinenbau (TUHH)
- Qualitätsmanagementbeauftragte – DIN EN ISO 9001
- Interne Auditorin – DIN ISO 19011
- Specialist Medical Software – TÜV – Advanced Level
- Labormanagement – ISO/IEC 17025
- Einführung und Implementierung – ISO 13485
- … und viele mehr
Haltung & Arbeitsweise
Mir ist wichtig, dass Qualitätsmanagement nicht als Belastung wahrgenommen wird, sondern als sinnvolles Werkzeug zur Strukturierung und Weiterentwicklung.
Ich arbeite transparent, strukturiert und auf Augenhöhe. Bestehende Prozesse und historisch gewachsene Strukturen werden nicht pauschal infrage gestellt, sondern gemeinsam bewertet und – wenn sinnvoll – pragmatisch weiterentwickelt.
Ziel ist stets eine Zusammenarbeit, die entlastet, Orientierung gibt und nachhaltige Verbesserungen ermöglicht.